GxP-Services-Team
Unser GxP-Services-Team bietet Ihnen von der Kalibrierung über die Qualifizierung komplexer Anlagen bis hin zu Turn-Key-Projekten im Compliance-Bereich das Fachpersonal, die hochgenaue Messtechnik und das passende Dokumentationsformat für Ihren Auftrag.
Für alle Aufgaben des GxP-regulierten Umfelds setzen wir bundesweit mehr als 250 Ingenieure, Techniker und Facharbeiter ein. Durch eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung in den vielschichtigen Bereichen der GMP-Compliance legen wir die Basis für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Maßnahmen. Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung, die wir bei der Durchführung unterschiedlichster Projekte gesammelt haben.
Aus- und Weiterbildung
Um unser breites Dienstleitungsportfolio mit der höchsten Qualität bei Ihnen vor Ort umsetzen zu können, legen wir großen Wert auf die Aus- und Weiterbildung unseres GxP-Services-Teams. Fach- und Spezialwissen bündeln wir in interdisziplinären Teams – konsequent ausgerichtet auf Ihre Bedürfnisse.
Praxisgerechtes Training
Reinraum-Trainingscenter
An unserem Standort in Kirchzarten bei Freiburg bieten wir unseren Mitarbeitern optimale Schulungsbedingungen. In unserem GMP-Trainingscenter mit voll funktionsfähigem Reinraum sowie an unserer Trainingsanlage für Kalibrierungen werden unsere Mitarbeiter und Seminarteilnehmer mit Reinraummessungen und Kalibrierungen vertraut gemacht.
Fakten zum Reinraum-Trainingscenter:
- Reinraum inkl. Schleuse auf einer Fläche von 90 m²
- Regulierbar auf die ISO-Klassen 5–8 (GMP: B–D)
- Differenzdruckkaskade und Zonenkonzept
- GMP-gerechte, hygienische Ausgestaltung
- Glasfronten für den Zuschauerbereich
- Übungsfilter für Reinraummessungen
- Inkl. Trainingsgeräte, wie z. B. Sicherheitswerkbank, Autoklav und Trainingsanlage für Kalibrierungen
- Seminarräumlichkeiten und Verpflegung buchbar
In unserem Video erfahren Sie mehr über das Reinraum-Trainingscenter sowie die Vorbereitung unserer Mitarbeiter auf den Einsatz bei Ihnen vor Ort.
![GMP Trainingscenter GMP Trainingscenter Video](/fileadmin/_processed_/2/1/csm_gmp-trainingscenter-video_f10df918cb.jpg)
![Trainingsanlage für Kalibrierungen GxP-Services-Team: Trainingsanlage für Kalibrierungen](/fileadmin/DE/qualifizierung-validierung-gxp/text-bild-element-links-rechts-490x490px/trainingsanlage-fuer-kalibrierungen-taktis.jpg)
Trainingsanlage für Kalibrierungen
Unsere Trainingsanlage für Kalibrierungen ermöglicht die praxisgerechte Schulung der Kalibrierung verschiedener Prüfmittel in folgenden Messgrößen:
- Temperatur
- Feuchte
- Druck
- Drehzahl
- Durchfluss/Füllstand
- Leitfähigkeit
Umfangreiches Messequipment
Um Ihre messtechnischen Aufgaben zu erfüllen, haben unsere Mitarbeiter Zugriff auf unseren großen Messmittelpark. Mit über 4.500 nach DAkkS-Vorgaben kalibrierten Referenzen und Messsystemen decken wir nahezu alle pharmazeutisch relevanten Messgrößen ab.
Einblick in unseren Equipmentpark:
- 17 x Referenzsets für Reinraummessungen (enthält u.a. Partikelzähler, Aerosolgenerator, Verdünnungsstufe)
- 12 x Referenzsets zur Kalibrierung der Messgröße Druck
- 1.400 x Temperatur- und Feuchtelogger
- 76 x Logger zur Validierung von Sterilisationsprozessen
- Zahlreiche Hilfsmittel wie Temperaturbäder, Blöcke und Feuchtegeneratoren
![Saveris Temperatur-Datenlogger Saveris Temperatur-Datenlogger von Testo Industrial Services](/fileadmin/DE/qualifizierung-validierung-gxp/text-bild-fullsize-1500x557px/logger-temperatur-testo175.jpg)
![Prozessvalidierung Durchführung einer GMP-gerechten Prozessvalidierung mit Dokumentation](/fileadmin/DE/qualifizierung-validierung-gxp/text-bild-element-links-rechts-490x490px/prozessvalidierung-gmp-dokumentation-braun.jpg)
Praxiserprobte Dokumentation
Sie erhalten individuelle Dokumentationsformate nach Ihren Wünschen:
- Unser praxiserprobtes GxP-konformes Dokumentationsformat oder wahlweise eine individuelle Erstellung der Dokumente – integriert in Ihr Dokumentenmanagement
- Zeitnahe Dokumentationserstellung bei Ihnen vor Ort mit Review-Gesprächen
- Mit einer aufwandsangepassten und individuellen Dokumentationserstellung liefern wir Ihnen eine kosteneffiziente Lösung
Unsere Einsatzgebiete
![Kalibrierung von Messgeräten Kalibrierung von elektrischen Messgeräten](/fileadmin/DE/kalibrierung-pruefmittelmanagement/teaser-element-283x283px/kalibrierung-labor-elektrisch-hf-2.jpg)
Kalibrierung
Wir sind Ihr Full-Service-Kalibrierdienstleister für DAkkS-Kalibrierungen und ISO-/Werkskalibrierungen.
![Ganzheitliches Prüfmittelmanagement mit PRIMAS Normenkonformes, ganzheitliches Prüfmittelmanagement mit PRIMAS](/fileadmin/DE/kalibrierung-pruefmittelmanagement/teaser-element-283x283px/primas-pruefmittelmanagement.jpg)
Prüfmittelmanagement mit PRIMAS
Ganzheitliche Prüfmittelmanagementlösung zur Einhaltung von Normen und Richtlinien.
![Risikobasierte Qualifizierung eines Reinraums Durchführung und Dokumentation einer Reinraumqualifizierung](/fileadmin/DE/qualifizierung-validierung-gxp/teaser-element-283x283px/reinraum-qualifizierung-dokumentation.jpg)
Qualifizierung
Wir unterstützen Sie bei der Reinraumqualifizierung, der Anlagenqualifizierung oder der Qualifizierung Ihrer Lager und Transportsysteme.
![Dokumentation der Validierung von PRIMAS validated V-Modell als Grundlage für die Validierung von PRIMAS validated](/fileadmin/DE/kalibrierung-pruefmittelmanagement/teaser-element-283x283px/besprechung-validierung-gxp-dokumentation.jpg)
Validierung
Wir übernehmen für Sie die Reinigungs-, Prozess- und Transportvalidierung sowie die Computer-/Softwarevalidierung.