Prozessvalidierung
Die Prozessvalidierung stellt eine hohe Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus sicher. Unser GxP-Services-Team übernimmt je nach Ihrem Bedarf einzelne Prüfungen oder die komplette Abwicklung Ihrer Validierungsprojekte für Sie.
Die regulatorischen Vorgaben bestimmen den Umfang der Validierung und fordern die kontinuierliche Prozessverifizierung nach dem „Life Cycle Approach“. Testo Industrial Services unterstützt Sie mit Erfahrung und Expertenwissen bei der Einhaltung der Compliance-Vorgaben in der Pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik.
Sichere Prozessergebnisse schaffen
Eine risikobasierte Validierung erbringt den Nachweis, dass ein Prozess die Anforderungen an seine Prozessergebnisse erfüllt. Unser GxP-Services-Team sichert mit Ihnen gemeinsam und individuell nach Ihrem Bedarf Ihre Prozessergebnisse. Die Grundlage unserer Validierungsservices bildet ein effektives Risikomanagement gemäß ICH Q9, bei dem unsere Experten Ihnen ebenfalls beratend zur Seite stehen.
Unser Service für Sie:
Ganzheitliche Abwicklung Ihrer Prozessvalidierung:
- Unterstützung von der Planung bis zur Produktion
- Strukturierung der Prozessvalidierung anhand aktueller Richtlinien (z. B. FDA-Guidance for Industry)
- Durchführung der Inprozess- und Endproduktkontrolle
- Begleitung von Optimierungsstudien
- Wir teilen unser praxisorientiertes Expertenwissen und Know-how mit Ihnen
Medizintechnik-Services
Sicherheit und Compliance in der Medizintechnik
Auch im Medizintechnik-Umfeld setzen wir Ihre qualitätssichernden Maßnahmen in den Bereichen Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Compliance pragmatisch, kostensensibel und effektiv um.
Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz
- Expertise: Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht
- Technik: Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher
- Dokumentation: Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss
GxP-Services-Team
Fachliche Kompetenz, Erfahrung und hoch-präzises Equipment. Die Ingenieure und Techniker unseres GxP-Services-Teams sind deutschlandweit für Sie im Einsatz.
Erfolgsgeschichten
Wir unterstützen Sie bei Ihren Projekten und setzten uns für Ihre Ziele ein. Hier finden Sie einen Auszug aus den Referenzen unserer erfolgreichen Projekte im Bereich Prozessvalidierung. Bei der B. Braun Medical AG ging es um die Erstellung eines standortübergreifenden Konzeptes zur Erhöhung der GMP-Compliance inkl. pragmatischer Einbindung der vorhandenen Dokumentationen in das neue GMP-Konzept. Consulting, Strukturierung und Durchführung umfassender Aktivitäten in den Compliance-Bereichen Qualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Validierung analytischer Methoden wurden in diesem Projekt von uns übernommen.
Know-how
Unsere Fachartikel vermitteln Ihnen Fachwissen zu den Themen Kalibrierung und Prüfmittelmanagement sowie Validierung, Qualifizierung und Compliance Services. Außerdem finden Sie in unserem Wissens-Center Antworten unserer Experten auf zahlreiche Fragen aus unseren Fachbereichen.
Seminare
Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und Validierung.
Zum Nachlesen
Entdecken Sie unser umfassendes Serviceportfolio. Bei Testo Industrial Services erhalten Sie alle GxP-relevanten Leistungen aus einer Hand.