Transportvalidierung
Testo Industrial Services übernimmt die Transportvalidierung für Sie und erbringt den Nachweis, dass stabile, verifizierte Klimabedingungen während Logistik und Transport die Sicherheit Ihrer sensiblen Güter bis zum Verbraucher gewährleisten.
Kontrollierte Transportbedingungen inklusive einer kontinuierlichen Klimaüberwachung sichern besonders bei kühlpflichtigen und temperatursensiblen Arzneimitteln eine gleichbleibende Produktqualität in Übereinstimmung mit der Good Distribution Practice (GDP). Von der einfachen Temperaturverteilungsmessung in Transportfahrzeugen bis hin zum Cold-Chain-Konzept: Ihre Herausforderungen in der Logistik sind bei uns in guten Händen – mit optimierten Lösungen für die Transportvalidierung.
GDP/GSP-Services für Ihre Transportprozesse
Wir unterstützen Logistikunternehmen bei der Erfüllung und Sicherung von Transportvorgaben. Die Validierung wird gemäß GDP (Good Distribution Practices) und GSP (Good Storage Practices) durchgeführt und dokumentiert und basiert auf einem fundierten Risikomanagement. Die zu transportierenden Produkte müssen während der kompletten Verteilerkette vom Hersteller bis zum Endverbraucher innerhalb der gegebenen Spezifikationen bleiben. Dies gilt sowohl für gekühlte Produkte als auch für Produkte, die bei Raumtemperatur gelagert werden sollten.
Unser Service für Sie:
- Konzeptionierung und Planung der Transportvalidierung z. B. vom Ausgangslager bis zum Endlager
- Validierung des Transportprozesses gemäß GDP-Anforderungen
- Durchführung von Klimamappings, Temperaturverteilungsstudien und Stresstests
- Validierung und Kalibrierung Ihrer Monitoringsysteme
- Risikomanagement und Risikobetrachtung nach ICH Q 9 für den Transport unter Einbeziehung von Straßen, Strecken, Temperaturprofilen und Transportdauer sowie auf Produktbasis
- Risikobasierte Qualifizierung der Kühlsysteme und Transporter
- Qualifizierung der Lager und Distributionsbereiche
- Individuelle Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation – vom Validierungsmasterplan bis zum Abschlussbericht
- Wir teilen unser praxisorientiertes Expertenwissen und Know-how mit Ihnen
Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz
- Expertise: Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht
- Technik: Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher
- Dokumentation: Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss
GxP-Services-Team
Fachliche Kompetenz, Erfahrung und hoch-präzises Equipment. Die Ingenieure und Techniker unseres GxP-Services-Teams sind deutschlandweit für Sie im Einsatz.
Erfolgsgeschichten
Wir unterstützen Sie bei Ihren Projekten und setzten uns für Ihre Ziele ein. Hier finden Sie einen Auszug aus den Referenzen unserer erfolgreichen Projekte im Bereich Transportvalidierung. Ziel des Projektes bei der Grieshaber Logistics Group AG war es, gemeinsam mit dem Kunden ein ganzheitliches Konzept für die GSP-Compliance aufzustellen, dieses zu etablieren und die daraus abgeleiteten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen umzusetzen.
Referenz Grieshaber Logistics Group AG
Know-how
Unsere Fachartikel vermitteln Ihnen Fachwissen zu den Themen Kalibrierung und Prüfmittelmanagement sowie Validierung, Qualifizierung und Compliance Services. Außerdem finden Sie in unserem Wissens-Center Antworten unserer Experten auf zahlreiche Fragen aus unseren Fachbereichen.
Seminare
Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und Validierung.
Zum Nachlesen
Entdecken Sie unser umfassendes Serviceportfolio. Bei Testo Industrial Services erhalten Sie alle GxP-relevanten Leistungen aus einer Hand.