/ueber-uns/referenzen/impfstoffhersteller-produktionsanlagen
PDF herunterladen Referenzprospekt 675 KB Mehr über unsere Services Qualifizierung von Anlagen und Utilities Risikobasierte Qualifizierung von RLT-Anlagen, Prozessgase, Sterilisatoren, Wasser und Wasseranlagen [...] Qualifizierung und Kalibrierung pharmazeutischer Produktionsanlagen bei einem namhaften Impfstoffhersteller Bei diesem Projekt wurde Testo Industrial Services noch während der Rohbauphase des Gebäudes [...] Gebäudes in die Qualifizierung eingebunden. Für alle Gewerke wurden Qualifizierungsdokumentationen erstellt und in einem engen Zeitrahmen abgearbeitet. Das Werk ist für den renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie
/fachartikel-fibeln/details/risikobasierte-qualifizierung-von-lagerbereichen-und-transportsystemen
Fachartikels werden die einzelnen Phasen der Qualifizierung erläutert und beispielhaft vertieft. Außerdem werden Gemeinsamkeiten und Unterschiede in der Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen [...] Der zweiteilige Fachartikel gibt einen detaillierten Einblick in die risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2014 in Ausgabe [...] Transportprozess in seinen einzelnen Phasen beeinflussen und adäquat zu beherrschen sind. Durch Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten können diese kritischen Einflussfaktoren minimiert werden und die
/ueber-uns/referenzen/bbraun-sempach
Referenzprospekt. PDF herunterladen Referenzprospekt 1,018 KB Mehr über unsere Services Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Validierung Sichert die [...] führte bei der Firma B. Braun Medical AG in Sempach ein GMP-Upgrade durch. Dieses beinhaltete die Qualifizierung der Reinräume und Anlagen, die Kalibrierung verschiedener Messgrößen sowie Prozess- und Rein [...] sbereiches Center of Excellence Infection Control. Ebenso wurden die gesamten Optimierungs-/Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten mit möglichst geringen Auswirkungen auf den Produktionsplan mit
/ueber-uns/referenzen/hema
Prozessen Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung [...] nche, übernahm Testo Industrial Services die Validierung eines Spritzgussprozesses sowie die Qualifizierung einer Spritzgussanlage. Die Firma HEMA stellt Spritzgussteile für verschiedene Branchen her. [...] Medizinprodukten sind gemäß der DIN EN ISO 13485 dazu verpflichtet, bei ihren Zulieferunternehmen Qualifizierungen von Anlagen und Validierungen von Produktionsprozessen nachzuweisen. Daher wurde HEMA von einem
/ueber-uns/branchen/logistik
DAkkS-Kalibrierungen und ISO-/Werkskalibrierungen – im Labor oder vor Ort. Qualifizierung Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung Ihrer Lager und Transportsysteme und führen Temperaturverteilungsmessungen [...] unterschiedlich hohen Qualitätsrisiken beeinflusst, die es adäquat zu beherrschen gilt. Mit Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten können kritische Einflussfaktoren minimiert und die Einhaltung der [...] Services bietet personelle und fachliche Unterstützung für die Kalibrierung , Validierung , Qualifizierung , Qualitätssicherung und weitere GxP-Services. Wir führen Temperaturverteilungsmessungen (Mappings)
/ueber-uns/branchen/pharma
brierungen und ISO-/Werkskalibrierungen. Qualifizierung Wir unterstützen Sie bei der Reinraumqualifizierung, der Anlagenqualifizierung oder der Qualifizierung Ihrer Lager und Transportsysteme. Validierung [...] Industrial Services bietet personelle und fachliche Unterstützung für die Kalibrierung, Validierung, Qualifizierung, Qualitätssicherung und weitere GxP-Services. Mit der Kombination aus hochqualifizierten Experten [...] pharmazeutischen Industrie. B. Braun Medical AG Sempach GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung. Losan Pharma GmbH Full-Service-Support: Reinraumqua
/ueber-uns/branchen/biotech-life-science
brierungen und ISO-/Werkskalibrierungen. Qualifizierung Wir unterstützen Sie bei der Reinraumqualifizierung, der Anlagenqualifizierung oder der Qualifizierung Ihrer Lager und Transportsysteme. Validierung [...] Industrial Services bietet Support und Know-how in den Bereichen Kalibrierung , Validierung , Qualifizierung , Qualitätssicherung und Training . Speziell auf Ihren Bedarf zugeschnittene Dienstleistungspakete [...] Fachwissen: Wir haben Fachartikel zu den Themen Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Validierung, Qualifizierung und Compliance Services unserer Experten für Sie zusammengestellt. Fachartikel Sie haben Fragen
/know-how/faq/portfolio
Reinraum-Messungen und Qualifizierungen durchführen? Als erfahrener Anbieter von GMP-Compliance Dienstleistungen liegt ein besonderer Fokus unserer Services auf der Qualifizierung von Reinräumen. Unser [...] Welche Prüfmittel können Sie kalibrieren? Kann Testo Industrial Services Reinraum-Messungen und Qualifizierungen durchführen? Führt Testo Industrial Services Mappings für Kühl-/Gefrierschränke oder Lager durch [...] ngsangebot reicht von einzelnen Messungen bis hin zur kompletten Planung und Abwicklung von Qualifizierungen/Requalifizierungen und Reinraum-Projekten (Neubau oder Erweiterungen). Weitere Informationen
/validierung/transportvalidierung
sowie auf Produktbasis Risikobasierte Qualifizierung der Kühlsysteme und Transporter Qualifizierung der Lager und Distributionsbereiche Individuelle Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation – vom [...] Konzept für die GSP-Compliance aufzustellen, dieses zu etablieren und die daraus abgeleiteten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen umzusetzen. Referenz Grieshaber Logistics Group AG Know-how Unsere [...] vermitteln Ihnen Fachwissen zu den Themen Kalibrierung und Prüfmittelmanagement sowie Validierung, Qualifizierung und Compliance Services. Außerdem finden Sie in unserem Wissens-Center Antworten unserer Experten
/know-how/seminare/seminar-referenten
beschäftigt mit dem Schwerpunkt Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Risikobasierte Qualifizierung Hansjörg Gutmann Prozessmanager [...] für die pharmazeutische Industrie. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Risikobasierte Qualifizierung Tobias Leimgruber Junior Experte Labor Thermodynamik Calibration Services tle [...] Consulting & Support GMP-Compliance. Experte für: GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung Risikobasierte Qualifizierung Gregor Maier Kundenprojektleiter gmaier@testotis.de Gregor Maier ist Großkund
/seminare/details/gspgdp
in die Pflicht nimmt. Zentrale Elemente der Qualitätssicherung bilden dabei die risikobasierte Qualifizierung von Lager und Transporteinrichtungen sowie die Validierung des kompletten Prozesses in der L [...] diesem Workshop erhalten Sie eine umfassende Hilfestellung zur pragmatischen Realisierung Ihrer Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen – von den regulatorischen Anforderungen bis zur Durchführung verschiedener [...] gerne an ! Zielgruppe und Seminarziel: Dieser Workshop richtet sich an alle, die sich mit der Qualifizierung und Validierung im Bereich Lager, Logistik und Transport beschäftigen und einen umfassenden Einstieg
/fachartikel-fibeln/details/validierung-von-computergestuetztem-equipment
Der zweiteilige Fachartikel gibt einen detaillierten Einblick in die Qualifizierung und Validierung von computergestützten Stand-Alone-Systemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2020 [...] wichtig es in pharmazeutischen GMP-Bereichen ist, ein übergeordnetes Konzept zur Validierung und Qualifizierung von computergestützten Stand-Alone-Systemen zu etablieren. Ziel dabei ist eine Standardisierung [...] und Implementierung eines solchen Validierungskonzeptes. Dr. Susan Spiller ist Expertin für Qualifizierung & Validierung im GxP-Bereich und CSV -Beauftragte (Softwarevalidierung und Data Integrity) bei