Kalibriermanagement – Nutzen und Optimierungsvorschläge
Die Einführung eines Kalibriermanagements stellt zunächst einen Mehraufwand dar. Der resultierende langfristige Nutzen wird häufig unterschätzt. Der Fachartikel zeigt die Mehrwerte eines solchen Systems auf. Veröffentlicht in der TechnoPharm 5/2013.
Zentral im Kalibriermanagement gemäß des GAMP®-Leitfadens ist die Betrachtung der Messtechnik. Kalibrieranforderungen folgen meist den Spezifikationen der Messstelle, ohne den eigentlichen Produktionsprozess abzubilden. Messstellen müssen katalogisiert und mit Planungswerkzeugen verknüpft werden. Schlüssige Planungskonzepte schaffen schlanke Prozesse und reduzieren Aufwände. Bestandteile des Kalibriermanagements sind geschultes Personal, geeignetes Equipment und ein Änderungs- und Abweichungsmanagement.
Inhalte:
- Was ist Kalibriermanagement?
- Risikobasierter Ansatz
- Richtiges Zeitmanagement
- Übergeordnete Dokumentation
- Software
- Dienstleistermanagement
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