Validierungskonzepte qualitätsrelevanter Software
Für die Computersystemvalidierung (CSV) von Software, die im Qualitätsmanagement oder in der Produktion eingesetzt wird, gibt es in der Medizintechnik unterschiedliche Herangehensweisen, die nicht standardisiert sind.
![Webinar CSV Ausschnitt aus dem Webinar Computer Software Validierung](/fileadmin/_processed_/b/2/csm_webinar-csv-konzepte-490_b362c480ff.jpg)
In diesem Webinar erhalten Sie von unserer Referentin Dr. Susan Spiller, Senior Expertin Qualifizierung/Validierung GxP-Services, praxisnahe Einblicke, um die Validierung qualitätsrelevanter Software effektiv und normengerecht umzusetzen.
Inhalte:
- Überblick über bestehende Regularien/Guides wie GAMP® 5, ISO/TR 80002-2 oder der Computer Software Assurance der FDA
- Vor- und Nachteile der unterschiedlichen Validierungsstrategien & Kombinationsmöglichkeiten
- Tipps zur praktischen Herangehensweise für die Dokumentation
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