Reinraumqualifizierung in der Medizintechnik
Kann eine Reinraumqualifizierung regelkonform und pragmatisch durchgeführt werden? Unser Qualifizierungsexperte zeigt einen pragmatischen Ansatz für die Qualifizierung von Reinräumen für Medizintechnikunternehmen auf.
In unserem Webinar betrachten wir die Anforderungen an eine Reinraumqualifizierung und in welchem Umfang diese Anforderungen an den Bedarf in Medizintechnikunternehmen angepasst werden können. Unser Experte geht dabei auf die Regularien und den vorgegebenen Mess- und Dokumentationsumfang einer Reinraumqualifizierung ein. Thema sind auch Möglichkeiten zur Minimierung dieser Mess- und Dokumentationsumfänge.
Inhalte:
- Anforderungen an Reinräume in der Medizintechnik (vs. Pharma)
- Welche Regularien müssen beachtet werden
- Der Umfang einer Reinraumqualifizierung in Bezug auf Messungen und Dokumentation
- Minimierung des Messumfanges durch Engineering/Planung und Risk-Management
- Minimierung der Dokumentationsaufwände – pragmatische Möglichkeiten