01.02.2023
Neue Fachartikel unserer Experten erschienen
Profitieren Sie vom fundierten Wissen der Expertinnen und Experten – wir wünschen Ihnen viel Vergnügen beim Lesen!
Fachartikel aus der pharmind 11/2022
Steam in Place – Sterilisation von Behältern, Qualifizierung & Requalifizierung
In diesem Beitrag werden die wichtigsten Grundlagen und verfahrenstechnischen Anforderungen an Qualifizierungsmaßnahmen betrachtet, die im Vorfeld der Implementierung des Steam-in-Place-Verfahrens (SIP) bei Anlagen unbedingt betrachtet werden sollten, um Requalifizierungsmaßnahmen zu reduzieren.
Fachartikel Teil 1 aus der TechnoPharm 5/2022 (Teil 2 erscheint in Ausgabe 1/2023)
Prüfmittelmanagement im GxP-regulierten Umfeld
Der Fachartikel greift drei wichtige Themenbereiche der Prüfmittelverwaltung auf: Regulatorische Anforderungen an das GMP-Qualitätsmanagement - Best-Practice-Beispiel „Praktische Umsetzung der Vorgaben gemäß GAMP“ - Spezielle Anforderungen an ein automatisiertes Prüfmittelmanagementsystem (z.B. Validierfähigkeit).