18.06.2021
Single-Sourcing-Strategie für Referenzkalibrierung
In ihrem Artikel befasst sich Karen Fink mit der Implementierung einer Single-Sourcing-Strategie für Referenzkalibrierungen und beleuchtet die unterschiedlichen Aspekte, auf die bei der Auswahl eines geeigneten Kalibrierdienstleisters geachtet werden sollte.
Vor dem Hintergrund realer Kundenprojekte bei herstellenden pharmazeutischen Unternehmen wird die Umsetzung der Single-Sourcing-Strategie beispielhaft dargelegt. Angelehnt an den Lebenszyklusansatz nach GAMP® Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to Calibration Management werden die einzelnen Phasen der Implementierung erklärt.
Der Artikel ist in Ausgabe 3/2021 der TechnoPharm erschienen. Karen Fink studierte Bio- und Prozesstechnologie/Biotechnologie (B.Sc.) und ist seit 2009 bei der Testo Industrial Services GmbH.
2010 wechselte sie in den Vertriebsaußendienst des Bereiches VGMP und betreut seither Kunden aus der GxP-regulierten Industrie.
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