08.06.2022
Unsere Expertin veröffentlicht im ptj
Die in der 4. Auflage soeben neu erschienene Ausgabe „GMP-/FDA-gerechte Validierung“ des pharma technologie journals bietet einen aktuellen Überblick über die regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung in der Praxis.
Unsere Expertin für Computer- und Softwarevalidierung Dr. Susan Spiller gehört zum Autorenteam der Neuauflage. Ihr Fachbeitrag hat den Titel „Validierung von computergestütztem Equipment - Beachtung der Datenintegrität im GMP-Bereich“. Darin werden praktikable Lösungsansätze angeführt, um eine Standardisierung des Validierungsansatzes, der technischen Maßnahmen zu erreichen und darüber hinaus die Integrität der mit dem Equipment erzeugten Daten unter Berücksichtigung aller behördlichen Anforderungen sicherzustellen.
Das Buch ist als eBook und in einer gedruckten Ausgabe erhältlich: