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Reinraumqualifizierung nach Annex 1 im aseptischen Umfeld

13.10.2022

Whitepaper & Webinar: Neuerungen Annex 1 von 08/2022


Der überarbeitete Annex 1 enthält unter anderem Änderungen und Konkretisierungen im Bereich der Reinraumqualifizierung sowie zum Erhalt des qualifizierten Zustands und dem Reinraummonitoring, die unser Fachexperte in seinem Whitepaper analysiert.

Er betrachtet darin Fragen wie die Folgenden: Welche Neuerungen bedingen welche Anpassung der Prozesse und wie viel Zeit bleibt der Industrie zur Umsetzung? Welche Messungen & Intervalle bei der Qualifizierung/Requalifizierung müssen durchgeführt/betrachtet werden? Welche Grenzwerte gelten nun für die Klassifizierung? Verändert sich die Vorgabe des Probenahmenvolumens? 

Lesen Sie mehr dazu in unserem Whitepaper und melden Sie sich gleich für das Webinar am 16. November zum selben Thema an!

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