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GDP-konforme Lagerung von Pharmaprodukten in Ultratriefkühl-Freezern

GDP-konforme Tiefkühllagerung von Pharmaprodukten

Umbau einer Lagerhalle bei Simon Hegele Gesellschaft für Logistik und Service mbH in Karlsruhe

Testo Industrial Services unterstützte mit GMP-Beratungsleistungen, Qualifizierungen und Mappings. In nur 4 Wochen wurden 1.700 Sensoren kalibriert und in UTK-Freezern installiert. Auch die Validierung des Monitoringsystems übernahm unser GxP-Services-Team.

Simon Hegele wurde 1920 gegründet und ist heute ein international tätiger, hochspezialisierter Logistik- und Servicedienstleister mit über 50 Standorten weltweit. Das Unternehmen bietet individuelle Logistikdienstleistungen für Kunden aus den Branchen Pharma, Healthcare, Industrie und Handel.

Für Kunden aus der Pharmaindustrie sollte eine Lagerhalle am Standort Karlsruhe GSP/GDP-gerecht umgebaut werden. Ein so spezieller Umbau erfordert viel GMP-Fachwissen. Für Simon Hegele war das ein neues Betätigungsfeld, daher suchte sich das Unternehmen erfahrene Partner: Testo Solutions und Testo Industrial Services.

 

Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz

  • Konzeptionierung und Consulting zu den GDP-relevanten Themen wie der Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung
  • Gesamtheitliches Projektmanagement unter Berücksichtigung der Erstkalibrierung, der Lagerqualifizierung und der Computersystemvalidierung
  • Flexibles & leistungsstarkes GxP-Services-Team vor Ort
  • Durchführung der Installationsqualifizierung der Hallenbereiche inklusive der Lüftungsanlage
  • Durchführung der Lagerqualifizierung inkl. Leerkammermappings (OQ-Mappings) sowie Mappings im Sommer und Winter in beladenem Zustand (PQ-Mappings)
  • Konzeptionierung einer Rekalibrierungsstrategie der eingebauten Sensorik
  • Einführung des ganzheitlichen Prüfmittelmanagementsystems PRIMAS

Erfahren Sie noch mehr über diese Erfolgsstory mit Simon Hegele und werfen Sie einen Blick in das Referenzprospekt.

Unser Partner bei diesem Projekt war die Testo Solutions GmbH.
Erfahren Sie mehr über die Komplettlösung testo Saveris 1, das vollautomatisierte Umgebungsmonitoring.

Mehr über unsere Services

Documentation of a risk-based warehouse qualification in the GMP area

Transport- und Lagerqualifizierung

GxP-Services für Lagerbereiche, Verpackungs- und Transportsysteme

Kalibrierung direkt an Ihren Anlagen

Vor-Ort-Kalibrierung

Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern

Kalibrierung eines Sensors in einem Tauchbecken

Serviceportfolio

Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung